Imunização é a quarta a ter processo de testagem liberado no país
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta terça-feira (18), a 3ª fase de testes de mais uma vacina contra a Covid-19 no Brasil. A candidata da vez é a Ad26.COV2.S, desenvolvida pela Janssen Pharmaceuticals, do grupo Johnson & Johnson. A imunização é a quarta a obter aprovação da agência para testes no país.
A data para início dos testes ainda não está definida e vai depender de aprovação do Conselho Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), órgão do Ministério da Saúde que é responsável pela avaliação ética das pesquisas, e da organização dos pesquisadores para definir o recrutamento dos voluntários.
Ao todo, está prevista a participação de cerca de 7 mil pessoas, com idade mínima de 18 anos, nos estados da Bahia, Minas Gerais, Paraná, Rio de Janeiro, Rio Grande do Norte, Rio Grande do Sul e São Paulo. Na fase 3, é testada a segurança e a eficácia de uma imunização, normalmente com participação de milhares de voluntários.
Os participantes receberão uma dose única da vacina ou um placebo (substância inativa), para servir de grupo controle. A determinação de quem recebe a vacina ou o placebo será feita de forma aleatória, e nem os voluntários, nem os pesquisadores saberão quais pessoas receberam qual substância (esse tipo de estudo é chamado de “duplo-cego”).
Além da vacina da Johnson & Johnson, outras três imunizações já foram aprovadas para testes no Brasil, são elas as vacinas de: Oxford/AstraZeneca (britânica), Sinovac Biotech (China) e BioNTech/Pfizer (alemã/americana).
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